राज्य खाद्य र औषधि प्रशासनले २०२२ मा मेडिकल उपकरणहरूको नमूना निरीक्षणलाई सुदृढ पार्न कागजात जारी गर्‍यो।

पार्टी समूहका सदस्य र राज्य औषधि प्रशासनका उपनिर्देशक सु जिङ्हेले हाल चीनको चिकित्सा उपकरण उद्योग "उच्च गुणस्तरको विकास अवधि" मा प्रवेश गरेको छ, समीक्षा र स्वीकृति प्रणालीको सुधार र नवीनता प्रवेश गरेको छ। "थप पदोन्नतिको अवधि", पर्यवेक्षण क्षमता निर्माण "व्यापक सुदृढीकरण अवधि" मा प्रवेश गरेको छ, र गुणस्तर पर्यवेक्षण "उच्च जोखिम दबाब अवधि" मा प्रवेश गरेको छ।
Xu Jinghe ले चिकित्सा उपकरणहरूको सुपरिवेक्षणको लागि पाँच आवश्यकताहरू अगाडि राख्नुभयो: जोखिम र लुकेका खतराहरूको विस्तृत अनुसन्धान र सुधार;महामारी रोकथाम उपकरणहरूको पर्यवेक्षणलाई निरन्तर सुदृढ गर्ने;समीक्षा र अनुमोदन प्रणालीको सुधारलाई गहिरो बनाउन जारी राख्नुहोस्;जोखिम व्यवस्थापन जिम्मेवारीहरूको कार्यान्वयनलाई व्यापक रूपमा प्रवर्द्धन गर्ने;र पूर्वाधार निर्माणलाई बलियो बनाउन हरसम्भव प्रयास गर्नुहोस्।
बैठकले 2022 मा मेडिकल उपकरण दर्ता र व्यवस्थापनको मुख्य काम राख्यो:
पहिलो, हामी चिकित्सा उपकरण मूल्याङ्कन र स्वीकृति प्रणालीको सुधारलाई गहिरो बनाउनेछौं।हामी दर्ता प्रणालीलाई पूर्ण रूपमा कार्यान्वयन गर्नेछौं, अनुसन्धान र कानून र नियमहरूको रूपान्तरणलाई प्रवर्द्धन गर्नेछौं, र इलेक्ट्रोनिक समीक्षा र स्वीकृतिलाई पूर्ण रूपमा कार्यान्वयन गर्नेछौं।
दोस्रो, हामी चिकित्सा उपकरण दर्ताको आधारभूत क्षमता निर्माणलाई सुदृढ गर्न जारी राख्नेछौं।हामी मानक सुधार योजना लागू गर्न जारी राख्नेछौं, चिकित्सा उपकरणहरूको लागि मानक प्रणाली सुधार गर्न जारी राख्नेछौं, वर्गीकरण, नामकरण र कोडिङ कार्यलाई सुदृढ पार्नेछौं, कानून र नियमहरूको प्रचार र कार्यान्वयनलाई बलियो बनाउनेछौं, वैज्ञानिक नियामक अनुसन्धानलाई जोडदार रूपमा सञ्चालन गर्नेछौं, र अन्तर्राष्ट्रिय आदानप्रदानलाई सुदृढ गर्नेछौं। र सहयोग।
तेस्रो, हामी चिकित्सा उपकरण उद्योगको उच्च गुणस्तर र नवीन विकासलाई पूर्ण रूपमा समर्थन गर्नेछौं।हामी नवीन उत्पादनहरूको समीक्षा र स्वीकृतिलाई गति दिनेछौं, वैज्ञानिक र प्राविधिक उपलब्धिहरूको रूपान्तरण र अनुप्रयोगलाई बढावा दिनेछौं, प्रमुख राष्ट्रिय रणनीतिहरू लागू गर्नेछौं, र प्रमुख क्षेत्रहरूमा उद्योगहरूको विकासलाई समर्थन गर्नेछौं।
चौथो, चिकित्सा उपकरण दर्ता र व्यवस्थापनको स्तरलाई निरन्तर सुधार गर्नुहोस्।हामी स्थानीय दर्ता र फाइलिङ व्यवसायलाई मानकीकरण गर्नेछौं, समीक्षा र स्वीकृतिको लागि जडान संयन्त्र सुधार गर्नेछौं, राष्ट्रिय ब्यूरो परीक्षा केन्द्रहरूको व्यवस्थापनमा सुधार गर्नेछौं, क्लिनिकल परीक्षण संस्था र परीक्षण परियोजनाहरूको व्यवस्थापनलाई बलियो बनाउँछौं, र गैरकानूनी कार्यहरूलाई कडा सजाय दिनेछौं।
बैठकले 2022 मा मेडिकल उपकरण पर्यवेक्षणको मुख्य कार्यलाई स्पष्ट गर्यो:
पहिलो, हामी सम्भावित जोखिमहरू र लुकेका खतराहरूलाई थप अनुसन्धान र सम्बोधन गर्नेछौं।मुख्य उत्पादनहरू, प्रमुख उद्यमहरू र प्रमुख लिङ्कहरूमा फोकस गर्नुहोस्, जोखिम र लुकेका खतराहरूको गहिरो अनुसन्धान गर्नुहोस्, नियमित जोखिम परामर्श लिनुहोस्;चिकित्सा उपकरणहरूको "अनलाइन सफाई र अफलाइन मानकीकरण" शासन सञ्चालन गर्नुहोस्, र अनलाइन बिक्रीको अनुगमनलाई बलियो बनाउनुहोस्।
दोस्रो, हामी महामारी रोकथाम र नियन्त्रणका लागि चिकित्सा उपकरणहरूको पर्यवेक्षणलाई सुदृढ गर्न जारी राख्नेछौं। हामी महामारी रोकथाम र नियन्त्रणका लागि चिकित्सा उपकरणहरूको उत्पादन, सञ्चालन र प्रयोगमा पर्यवेक्षणलाई सुदृढ गर्नेछौं, र महामारीको रोकथाम र नियन्त्रणका लागि चिकित्सा उपकरणहरूको नमूना निरीक्षणलाई तीव्र पार्नेछौं। ।
तेस्रो, हामी सुपरिवेक्षण, निरीक्षण, निरीक्षण, अनुगमन र मूल्याङ्कनलाई बलियो बनाउन जारी राख्नेछौं।हामी इन-फ्लाइट निरीक्षणहरू जारी राख्नेछौं, गुणस्तर पर्यवेक्षण र नमूना निरीक्षणलाई बलियो बनाउँछौं, र प्रतिकूल घटनाहरूको अनुगमनलाई बलियो बनाउँछौं।
चौथो, गैरकानूनी मुद्दाहरूको अनुसन्धान र सजायलाई सुदृढ गर्न जारी राख्नुहोस्, र चिकित्सा उपकरणहरूको उल्लङ्घनलाई कडा सजाय दिनुहोस्।
पाँचौं, हामी नियामक क्षमता निर्माणलाई निरन्तरता दिनेछौं।हामी चिकित्सा उपकरणहरूको लागि कानुनी प्रणालीमा सुधार गर्नेछौं, कानून र नियमहरूको प्रचार र प्रशिक्षणलाई सुदृढ गर्नेछौं, निरीक्षक र सूचना प्रणालीको निर्माणलाई बलियो बनाउँछौं, पर्यवेक्षणमा वैज्ञानिक अनुसन्धानलाई बलियो बनाउँछौं, र सामाजिक सह-शासनको प्रवर्द्धन गर्नेछौं।
नवप्रवर्तनको पालना गर्नुहोस्, हिड्नुहोस्!Beijing Medifocus Medical co., Ltd. 2022 ले पहिलो स्थानमा गुणस्तर पालना गर्छ, हामी तपाईंको भरपर्दो साझेदार हुनेछौं।